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疗效长达8小时,FDA受理老花眼眼药水上市申请;“癌症之王”总生存率达65%,癌症疫苗最新进展公布

药明康德 等信源发布 2025-06-04 07:31

2025年6月4日,眼科治疗药物研发商Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已受理其为Brimochol PF滴眼液所提交的新药申请(NDA),用于治疗老花眼。该申请的PDUFA日期为2026年1月28日。该NDA的提交得到了关键性3期临床试验BRIO-I和BRIO-II研究中积极数据的支持。之前公布的BRIO-II数据显示,相较于对照组,Brimochol PF在所有时间点(最长至8小时)显著改善患者的近视力(p<0.008)。Brimochol PF还在所有时间点显示出具有临床意义和统计学显著的瞳孔缩小效果。瞳孔缩小是缩瞳药物类别疗法的关键作用机制,通过形成针孔效应,矫正近视力丧失并增加景深。