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国内首个,艾伯维“乌帕替尼缓释片”新适应症在华获批

Insight数据库 等信源发布 2025-06-04 14:34

艾伯维的乌帕替尼缓释片在华获批新适应症,用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成人患者。该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月,这使得乌帕替尼缓释片成为目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成年患者的口服 JAK 抑制剂。此次批准是基于 III 期 SELECT-GCA 试验数据,该试验结果近期发表于《新英格兰医学杂志》。试验数据显示,与安慰剂联合 52 周糖皮质激素减量方案相比,乌帕替尼缓释片 15 毫克联合 26 周糖皮质激素减量方案在该试验中达到了主要终点和关键次要终点。