康方生物「卡度尼利单抗」获批新适应症,一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌(受理号:CXSS2400042)。本次是卡度尼利的第 3 项获批适应症,同时也使该药在宫颈癌这一癌种上继续深化布局,拓展至一线。此次卡度尼利方案一线治疗晚期宫颈癌的新适应症获批是基于 COMPASSION-16/AK104-303 研究。该项研究的 PFS 和 OS 双阳性结果,在 2024 年 10 月作为 Late-Breaking Abstract(LBA)发表于 2024 年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024),并同期登陆柳叶刀主刊。