全球首个针对实体瘤特异性靶点Claudin18.2的CAR-T细胞疗法——舒瑞基奥仑赛注射液(Satri-cel)在2025年ASCO年会上公布了关键性II期临床试验结果,显著延长了晚期胃癌或胃食管交界处癌患者的无进展生存期(3.25个月 vs 1.77个月)和总生存期,并且安全性可控。这项在中国24个研究中心进行的随机对照试验中,156例CLDN18.2阳性、至少两线治疗失败的患者被随机分组,结果显示Satri-cel组的疗效显著优于标准治疗组。该疗法有望成为全球首创产品,改写晚期胃癌的治疗格局。