欧盟批准首款儿童近视新药

2025年6月10日获悉，欧盟委员会批准了参天制药（Santen Pharmaceutical）的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea的上市许可，用于延缓儿童近视进展。这是欧盟首个且目前唯一获批用于此适应症的疗法。Ryjunea为0.1 mg/ml的阿托品眼用溶液，需每天睡前滴用一次，适用于治疗开始时年龄3至14岁、近视年进展≥0.5屈光度（D）、近视严重程度在-0.5D至-6.0D的儿童群体。此次欧盟批准是基于关键性Ⅲ期STAR研究结果：在3至14岁儿童中，与安慰剂相比，Ryjunea两年内将年近视进展速度减缓了30%。此前欧洲药品咨询委员会已于4月给出积极意见。