Merry Life开启了TML-6的全球二期试验，这是首个针对自噬溶酶体途径治疗阿尔茨海默病的药物-动脉网

Merry Life Launches Global Phase II Trial of TML-6, The First Drug Targeted at Autolysosome pathway for Therapy of Alzheimer's Disease

CISION 等信源发布 2025-06-13 10:33

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TAINAN

台南

，

June 12, 2025

2025年6月12日

/PRNewswire/ -- Merry Life Biomedical Company announces the launch of its global Phase II clinical trial for TML-6, a novel oral small molecule drug targeting early-stage Alzheimer's disease (AD). TML-6 combines multiple mechanisms, including anti-oxidative effects (Nrf2 activation), melioration of autophagy function (autolysosomal activation), anti-amyloid accumulation (β-amyloid clearance), and anti-inflammatory effects (through NF-κB inhibition) through .

/PRNewswire/ -- 梅丽生活生物医学公司宣布启动其针对早期阿尔茨海默病（AD）的新型口服小分子药物TML-6的全球II期临床试验。TML-6结合了多种机制，包括抗氧化作用（Nrf2激活）、自噬功能改善（自噬溶酶体激活）、抗淀粉样蛋白积累（β-淀粉样蛋白清除）和抗炎作用（通过NF-κB抑制）。

autolysosome

自噬溶酶体

pathway

路径

in neurons and microglia to remove intraneuronal and extracellular amyloid accumulation, representing the first in human multi-target strategy for AD treatment.

在神经元和小胶质细胞中去除细胞内和细胞外的淀粉样蛋白积累，代表了首个针对阿尔茨海默病治疗的人类多靶点策略。

The Phase I trial showed

第一阶段试验显示

excellent safety

卓越的安全性

，

tolerability

耐受性

, and pharmacokinetics at

，以及药代动力学在

100–200 mg

100-200毫克

in both

在两者中

healthy

健康

and

和

elderly adults

老年人

. TML-6 will now advance to a Phase II 19 site trial across

。TML-6现在将进入第二阶段的19个站点试验，覆盖

the United States

美国

，

Sweden

瑞典

, and

，以及

Taiwan

台湾

after FDA approval. This 12-month study will enroll 210 patients with

在FDA批准后。这项为期12个月的研究将招募210名患者

mild cognitive impairment (MCI)

轻度认知障碍 (MCI)

或

mild dementia

轻度痴呆

。

Primary endpoints will include

主要终点将包括

neuropsychological assessments (CDR-SB, iADRS)

神经心理学评估（CDR-SB、iADRS）

and

和

blood biomarkers (p-Tau 217, Aβ42/40, NfL, GFAP)

血液生物标志物（p-Tau 217、Aβ42/40、NfL、GFAP）

, supported by

，由以下内容支持：

brain MRI

脑部核磁共振成像

，

amyloid PET scans

淀粉样蛋白 PET 扫描

, and ApoE genotyping. Type C FDA consultation for phase 2 trial design has completed on

，以及ApoE基因分型。二期试验设计的C型FDA咨询已经完成。

13 May 2025

2025年5月13日

, with trial initiation expected in April 2026, conducted by Syneos Health CRO.

，预计将于 2026 年 4 月开始试验，由 Syneos Health CRO 负责执行。

With its strong preclinical and clinical profile, TML-6 holds promise as both a monotherapy and in combination with anti-amyloid biologics, providing new hope for patients with Alzheimer's disease.

凭借其强大的临床前和临床表现，TML-6 作为单药疗法及与抗淀粉样蛋白生物制剂联合使用均展现出潜力，为阿尔茨海默病患者带来了新的希望。

About Merry Life Biomedical Company

关于美利生命生物医学公司

Merry Life Biomedical is a

梅里生命生物医学是一家

Taiwan

台湾

-based biotechnology company focused on developing innovative therapies for neurodegenerative and age-related diseases. Leveraging advanced molecular design, pharmacological innovation, formulation optimization and global clinical development, the company is committed to addressing urgent unmet medical needs..

一家基于生物技术的公司，专注于开发针对神经退行性疾病和年龄相关疾病的创新疗法。通过利用先进的分子设计、药理学创新、配方优化以及全球临床开发，该公司致力于解决迫切的未满足医疗需求。

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苏以仁

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