Biosphere Medical, S.A.旗下医用耗材类产品获FDA批准，注册证号为K250971

产品名称：Embosphere Microspheres，
所属单位：Biosphere Medical, S.A.，
产品类型：医用耗材，
产品详情：Embosphere Microspheres是由丙烯酸聚合物和猪源明胶制成的小型、可压缩、亲水性生物相容性球体。这些微球包装在 0.9% 生理盐水中，以无菌且无热原的状态置于小瓶或注射器中。该产品提供七种粒径范围，以便医生为需栓塞的血管选择合适尺寸，具体规格如下：50-100 微米、40-120 微米、100-300 微米、300-500 微米、500-700 微米、700-900 微米、900-1200 微米。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K250971，
获批时间：2025-05-16