迈瑞医疗旗下超声诊断设备类产品获FDA批准，注册证号为K250110

产品名称：Diagnostic Ultrasound System (MX6); Diagnostic Ultrasound System (MX6S); Diagnostic Ultrasound System (MX6T); Diagnostic Ultrasound System (MX6 Exp); Diagnostic Ultrasound System (MX6 Pro); Diagnostic Ultrasound System (MX6 Super); Diagnostic Ultrasound System (MXG); Diagnostic Ultrasound System (Emerus MX6); Diagnostic Ultrasound System (Emerus MX6 Exp); Diagnostic Ultrasound System (Anesus MX6); Diagnostic Ultrasound System (Anesus MX6 Exp); Diagnostic Ultrasound System (Crius MX6);，
所属单位：迈瑞医疗，
产品类型：超声诊断设备，
产品详情：MX6、MX6S、MX6T、MX6 Exp、MX6 Pro、MX6 Super、MXG、Emerus MX6、Emerus MX6 Exp、Anesus MX6、Anesus MX6 Exp、Crius MX6、Crius MX6 Exp、MX5、MX5S、MX5T、MX5 Exp、MX5 Pro、MX5 Super、MXI、Emerus MX5、Emerus MX5 Exp、Anesus MX5、Anesus MX5 Exp、Crius MX5、Crius MX5 Exp、MX3、MX3S、MX3T、MX3 Exp、MX3 Pro、MX3 Super、MXC、MX3 BW、MX2、MX2 BW 诊断超声系统是一款通用型、移动式、软件控制的超声诊断系统。其功能是获取并显示超声图像，工作模式包括：B 型、M 型、脉冲波多普勒（PWD）、连续波多普勒（CWD）、彩色多普勒、幅度多普勒、组合模式（B+M、PW+B、彩色 + B、能量图 + B、PW + 彩色 + B、能量图 + PW+B）、组织谐波成像、iScape View、组织多普勒成像（TDI）、彩色 M 型、智能 3D、4D（实时 3D）、应变弹性成像、造影成像（用于低机械指数造影的造影剂）、造影成像（用于肝脏的造影剂）。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K250110，
获批时间：2025-05-16