CHENGDU, China

中国成都

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15. Juni 2025

2025年6月15日

/PRNewswire/ -- Am 12. Juni hat Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) gab bekannt, dass Prof. Jun Shis Forschungsteam vom Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (Institut für Hämatologie, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften) kürzlich einen Forschungsbericht mit dem Titel „BCMA-Targeted T-Cell Engager for Autoimmune Hemolytic Anemia after CD19 CAR T-Cell Therapy' im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht hat, veröffentlicht, in dem zum ersten Mal weltweit über die Forschungsdaten zu einer BCMA x CD3 bispezifischen Antikörperbehandlung für Patienten mit refraktärer autoimmuner hämolytischer Anämie (AIHA) berichtet wurde..

/PRNewswire/ -- 6月12日，科越医药公司（Keymed Biosciences Inc.，港交所代码：02162）宣布，中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）的石军教授研究团队近期在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上发表了一篇题为“CD19 CAR T细胞治疗后使用BCMA靶向T细胞结合剂治疗自身免疫性溶血性贫血”的研究报告。该报告首次在全球范围内披露了针对难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）患者的BCMA x CD3双特异性抗体治疗的研究数据。

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass bei zwei Patienten nach der Verabreichung von CM336 eine rasche Besserung der Krankheit eintrat und eine Teilremission am 13. bzw. 19. Die Hämoglobinwerte kehrten am 17. bzw. 21. Tag in den Normalbereich zurück, während die Retikulozytenzahl, die Laktatdehydrogenase und die indirekten Bilirubinwerte deutlich zurückgingen.

研究结果显示，两名患者在使用CM336后疾病迅速好转，并分别在第13天和第19天达到部分缓解。血红蛋白水平分别在第17天和第21天恢复到正常范围，而网织红细胞计数、乳酸脱氢酶和间接胆红素值均显著下降。

Vor der Behandlung mit CM336 erhielten beide Patienten mehrere Behandlungen, darunter Glukokortikoide, Splenektomie, Anti-CD20-Antikörper, BTK-Inhibitoren und CD19-CAR-T-Zell-Therapien, aber ihre Krankheit trat letztendlich wieder auf oder wurde refraktär. Die letzten Bewertungsergebnisse nach 6 Monaten nach Beginn der Behandlung mit CM336 zeigten, dass beide Patienten ohne immunsuppressive Therapien oder Transfusionen in einer anhaltenden Remission waren.

在使用CM336治疗之前，两名患者都接受了多种治疗，包括糖皮质激素、脾切除术、抗CD20抗体、BTK抑制剂和CD19-CAR-T细胞疗法，但他们的疾病最终复发或变得难治。在开始CM336治疗后6个月的最新评估结果显示，两名患者在没有免疫抑制治疗或输血的情况下仍处于持续缓解状态。

Während des gesamten Behandlungs- und Nachbeobachtungszeitraums traten weder ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) noch ein Immuneffektorzellen-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) oder Infektionsereignisse auf..

在整个治疗和随访期间，未出现细胞因子释放综合征 (CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 或感染事件。

Die Gesamtstudie zeigte, dass CM336 bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter/refraktärer AIHA, die zuvor mehrere Behandlungen erhielten, positive Wirksamkeitssignale lieferte und eine rasche Krankheitskontrolle sowie eine anhaltende Remission von mehr als einem halben Jahr bewirkte, während es gleichzeitig ein gutes Sicherheitsprofil aufwies, was es zu einer innovativen Behandlungsoption für die Entwicklung bei dieser Krankheit machen könnte..

整个研究表明，CM336在治疗先前接受过多种治疗的复发性/难治性AIHA患者时显示出积极的有效性信号，同时实现了快速的疾病控制和超过半年的持续缓解，并且具有良好的安全性，这可能使其成为该疾病治疗中的一种创新选择。

Informationen zu CM336

关于CM336的信息

CM336 ist ein BCMA x CD3 bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig sowohl BCMA auf der Oberfläche von Zielzellen als auch die CD3-Rezeptoren auf der Oberfläche von T-Zellen identifizieren und spezifisch binden kann, um T-Zellen des Immunsystems in die Nähe der Zielzellen zu rekrutieren und dadurch eine T-Zell-abhängige zelluläre Zytotoxizität (TDCC) zur Eliminierung der Zielzellen zu induzieren.

CM336是一种BCMA x CD3双特异性抗体，可同时识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3受体，从而将免疫系统的T细胞招募到靶细胞附近，进而诱导T细胞依赖的细胞毒性（TDCC）以消除靶细胞。

Zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wurde die klinische Phase-II-Studie von CM336 zur Behandlung der primären Leichtketten-Amyloidose vom Center for Drug Evaluation der National Medical Products Administration zugelassen und wird in Kürze mit den klinischen Studien beginnen..

在本通报发布之时，CM336用于治疗原发性轻链型淀粉样变的II期临床研究已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，并将很快开始临床试验。

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