美纳里尼在中国澳门递交乳腺癌新药艾拉司群进口药品预先许可申请

美纳里尼在中国澳门递交了乳腺癌新药艾拉司群的进口药品预先许可申请。艾拉司群是一款口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和成年男性。此前，艾拉司群已获得美国食药监局和欧盟委员会的批准上市。此次申请是基于艾拉司群的EMERALD三期研究，研究显示艾拉司群可改善无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险。赛生药业与美纳里尼签订了独家许可及合作协议，负责艾拉司群在中国境内的开发、注册和商业化。