首款线粒体功能型眼底影像设备获批FDA

2025年6月18日获悉，眼科健康解决方案OcuSciences宣布其非侵入式功能成像设备OcuMet Beacon正式通过美国FDA 510(k)审批。这意味着，医生有望首次在门诊中以无创方式“看见线粒体功能状态”，让视网膜代谢异常从隐性病灶变为可量化指标，也让功能型眼底影像真正走上临床舞台。OcuSciences计划通过与顶级眼科中心和医疗机构的合作，推动OcuMet Beacon在美国市场的推广，并计划在2025年第二季度开始设备的首批部署。OcuMet Beacon基于光学代谢成像（OMI）技术，通过检测视网膜对特定波长激发光的荧光寿命反应，间接评估线粒体功能状态。与传统OCT等结构成像不同，它提供的是组织代谢活动的实时指标。对于主打结构影像的传统企业而言，该产品的获批意味着技术评价体系正从“成像清晰度”转向“代谢状态可读性”。