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800亿市场掀狂澜,晖致医药高端吸入剂首仿来袭

药融云 等信源发布 2025-06-19 20:30

6月19日,据CDE官网显示,四川普锐特药业有限公司提交的4类仿制化药瑞维那新吸入溶液上市申请已获受理。6月12日,NMPA才正式批准了晖致医药(Viatris)申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上市申请。瑞维那新吸入溶液,是每日只需使用一次的雾化吸入剂,主要针对慢性阻塞性肺病(COPD)患者进行维持治疗,是全球首个每日一次、雾化给药的长效抗胆碱药物(LAMA)。由Theravance Biopharma研发,于2018年11月9日获FDA批准上市。晖致医药在2019年通过合作获得了该产品的雾化剂型在大中华区的独家开发和商业化权。