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欧盟新规：MDCG 2025-4指南发布：医疗软件上架应用商店需满足MDR/DSA双重要求

Pure Global 普瑞纯证等信源发布 2025-06-20 15:30

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欧盟发布MDCG 2025-4指南，规定医疗软件在应用商店上架需满足MDR和DSA双重要求，包括平台责任、信息透明化、大型平台特殊义务及企业合规行动清单。