NeoADAURA研究显示,新辅助奥希替尼联合化疗或单药治疗显著提升了可切除EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的主要病理反应(MPR)率,分别达到26%和25%,远高于单纯化疗组的2%。此外,奥希替尼组因肿瘤进展导致无法手术的比例仅为1%,而对照组为6%,表明奥希替尼有助于维持患者的手术资格。该研究的安全性数据与既往已知一致,无新增安全信号,且不影响手术可行性和安全性。这项多国、多中心的III期临床试验共纳入358名患者,随机分为三组:奥希替尼联合化疗、奥希替尼单药及安慰剂联合化疗。研究主要终点为MPR,与患者长期生存密切相关。尽管化疗是既往新辅助治疗的主流,但其在EGFR突变患者中的疗效有限,因此明确奥希替尼新辅助治疗的效果具有重要临床价值。