发布医疗器械法规与人工智能法案协同应用指南

欧盟发布指南协同医疗器械法规与人工智能法案，确保AI医疗器械的安全性、透明性和伦理合规性，涵盖范围、分类、核心要求等方面，为制造商、认证机构和监管者提供合规路径。