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全球新一代抗失眠药科唯可®获批上市,显著改善睡眠和日间功能

先声药业 等信源发布 2025-06-23 08:10

先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新一代抗失眠药科唯可®获批上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且未被作为精神药品管制。基于中国和海外临床试验,该药显著改善入睡、睡眠维持和日间功能,且安全性良好,有望填补失眠药物长期安全治疗空白。科唯可®在中国的获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心注册性Ⅲ期临床试验(NCT06010693),以及Idorsia的全球临床试验中的有效性与安全性数据。