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科济药业CAR-T疗法新药上市申请获NMPA受理,治疗胃癌
医药观澜
等信源发布
2025-06-26 09:52
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科济药业的CAR-T疗法新药舒瑞基奥仑赛注射液上市申请获NMPA受理,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。此次提交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性2期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)结果。相关数据已在The Lancet和2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上正式公布。