拜耳宣布欧盟批准艾力雅8mg治疗间隔延长至6个月，用于治疗两种主要视网膜疾病

2025年7月2日，欧盟委员会（EC）批准了拜耳艾力雅8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）在欧盟的标签扩展，延长治疗间隔长达6个月，用于治疗两种主要视网膜疾病，即新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和由糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损害。艾力雅8mg是欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患者的治疗间隔长达6个月的抗血管内皮生长因子（VEGF）。欧盟委员会的决定是基于关键性临床试验PULSAR（nAMD）和PHOTON（DME）开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。在两个扩展阶段（研究第96至156周），最初在第0周随机分配至艾力雅8mg治疗的患者保持了其视力和解剖学方面的改善，其中24%的nAMD患者和28%的DME患者在三年结束时，最后指定的给药间隔为6个月。