强生心脏介入泵再次被FDA警告

强生子公司Abiomed的Impella控制器（AIC）存在安全风险，FDA要求更新说明书。问题为心脏泵识别障碍，已导致3人死亡。强生发布风险防控指南，强调产品仍正常销售，将持续培训医护人员。此前，FDA曾召回Impella两个系列产品，原因是存在损坏风险。