中国医科大学刘彩刚团队与江苏恒瑞医药庞正合作,在《Nature Communications》上发表研究,表明在HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗中,使用抗体-药物偶联物(ADC)ARX788联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)吡咯替尼相比标准方案(多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)能显著提高病理完全缓解率(pCR),从51.5%提升至70.6%,绝对差异为19.1%。该研究名为MUKDEN 06试验(NCT05426486),是一项多中心、随机的2b期临床试验,主要针对早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌女性患者。尽管ARX788联合吡咯替尼组出现了腹泻、肝功能障碍等3-4级不良事件及间质性肺病/肺炎和眼部事件,但未发生治疗相关死亡。这些结果为采用双重HER2靶向阻断策略作为新辅助治疗提供了新的临床见解,有助于改善HER2阳性乳腺癌患者的预后。