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聚焦HER2阳性乳腺癌后线治疗,中国生物制药启动TQB2930关键III期临床

中国生物制药 等信源发布 2025-07-07 09:04

中国生物制药下属企业正大天晴登记了TQB2930的首个Ⅲ期临床试验,拟用于HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性复发/转移性乳腺癌的治疗。2025 ASCO公布的临床结果显示,TQB2930有望为历经多线治疗失败,尤其是对新型HER2抗体偶联药物(ADC)产生耐药或不耐受的患者,提供新的治疗选择。此次登记的是一项随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究,旨在评估TQB2930联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究者选择的化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性。本研究拟入组416人,主要终点是通过独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS);次要终点指标包括通过研究者评估的PFS、研究者及IRC评估的缓解持续时间(DOR)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、临床获益率(CBR)、总生存期(OS)等。