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鱼跃医疗旗下医用制氧及供气排气设备类产品获FDA批准,注册证号为K242736

FDA 等信源发布 2025-07-07 17:22

产品名称:Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3),
所属单位:鱼跃医疗,
产品类型:医用制氧及供气排气设备,
产品详情:Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3)是一种便携式制氧机,通过物理方式(分子筛)释放氧气,用于呼吸治疗。它提供脉冲式高浓度氧气,并与鼻插管配合使用,将氧气从浓缩器输送到病人体内。便携式氧气浓缩器体积小、便于携带,可在家庭、机构或旅行环境中使用。便携式氧气浓缩器,Spirit-3 可在家庭、机构或旅行环境中连续使用。电源选项包括 100 - 240 V(50/60Hz)交流电源、直流电源和可充电锂离子电池。便携式氧气浓缩器由两部分组成:氧气浓缩器和附件。
审批机构:FDA,
证件类型:二类,
注册证编号:K242736,
获批时间:2025-06-05