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2025年初至6月,创新药出海交易总金额接近500亿美元,远超2020-2024年期间的BD交易总额。创新药板块在二级市场表现强劲,而CXO板块则相对低迷。恒生港股通创新药指数修订编制方案,剔除CXO企业,聚焦创新药核心公司,上半年涨幅近60%。CXO与创新药之间出现明显的解绑趋势,主要原因是创新药企的战略调整和管线精简,导致CXO行业需求下降。资本寒冬下,生物医药领域融资总额大幅减少,创新药企转向以BD为导向,追求临床价值和差异化优势,这使得曾经紧密相连的CXO和创新药板块分化明显。
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▪ 波士顿科学获FDA批准扩大FARAPULSE™脉冲场消融系统的标签
波士顿科学公司的FARAPULSE脉冲场消融(PFA)系统已获得FDA批准,将其用途扩展至治疗持续性心房颤动(AF)。更新后的标签允许该系统用于药物难治性、有症状的持续性AF患者。AF影响全球数百万人,引发头晕和疲劳等症状。FARAPULSE PFA系统通过释放脉冲场能量来消融心脏组织以治疗AF。此次批准更新了FARAWAVE PFA导管和FARAWAVE NAV PFA导管的使用说明。波士顿科学公司的首席医疗官对这一批准表示兴奋,并计划在新的临床试验中进一步研究该系统。
恒瑞医药子公司广东恒瑞的HRS-9821吸入粉雾剂获得国家药监局临床试验批准,该药物为小分子PDE3/PDE4抑制剂,拟用于COPD治疗,同类药Ensifentrine已在美上市。
▪ 爱尔康将收购干性AMD光生物调节装置制造商LumiThera
爱尔康宣布计划收购LumiThera,通过增加LumiThera用于治疗早期至中期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的光生物调节(PBM)设备,加强其玻璃体视网膜手术产品组合。协议的财务细节未披露。
▪ 诺和诺德在印度推出Wegovy,用于每周肥胖和心血管风险管理
诺和诺德已在印度推出了一款每周一次的司美格鲁肽注射剂Wegovy。该药物是印度首个获批用于长期体重管理和降低主要心血管事件的GLP-1受体激动剂。这标志着针对肥胖及相关健康风险人群的治疗选择取得了重要进展。
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▪ 【7月9日 10:00】动脉新品鉴招商路演会【第12场】
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▪ 国金证券:医药健康行业研究——创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗
▪ 国盛证券:医药生物——【周专题&周观点】【总第404期】从海外映射寻找下半年创新药新赛道
▪ 华福证券:医药生物——皮丙-血制品下一个大品种,天坛生物独家报产
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▪ 中邮证券:PD-(L)1/VEGF双抗BD预期引发创新药行情持续热潮
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