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科锐克采用cceAAV载体申报“湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)”基因治疗IND获NMPA批准

道彤投资 等信源发布 2025-07-08 10:48

2025年7月7日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,上海科锐克医药科技有限公司CRG-B191注射液临床试验申请获得批准,标志着产品正式进入注册临床试验阶段。CRG-B191作为科锐克首款采用cceAAV载体并获得IND批件的产品,为科锐克在眼科基因治疗领域树立重要里程碑。CRG-B191注射液是首个采用“新一代共价封闭端DNA基因组构型”的AAV(cceAAV)基因治疗药物。cceAAV独特的共价封闭端结构域,具有病毒包装效率高,杂质少,基因组完整性好和外转基因表达效率高等特点,可实现更安全、更高效的目的基因递送效果。