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国产首个,亚盛医药Bcl-2抑制剂国内获批上市
Insight数据库
等信源发布
2025-07-10 15:43
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亚盛医药利沙托克拉片(APG-2575)获批上市,用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。此前该适应症已被纳入优先审评(受理号:CXHS2400112/3/4)。本次获批是基于一项在中国开展的关键注册 II 期研究(APG2575CC201)的结果。该研究旨在评估 APG-2575 单药治疗 r/r CLL/SLL 患者的有效性和安全性。