欧盟委员会批准百泽安®联合化疗用于鼻咽癌患者一线治疗

百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂用于不适合根治性手术或放疗的转移或复发性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗。鼻咽癌是一种罕见癌症，恶性肿瘤细胞在鼻咽部，即鼻腔后方的咽喉上部形成。此次鼻咽癌适应症获批是基于RATIONALE-309（NCT03924986）研究的结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照、多中心3期研究，263例患者被随机分配接受替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂或安慰剂联合吉西他滨和顺铂治疗作为初始治疗。