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安龙生物AAV基因药物糖网临床试验获批

细胞与基因治疗领域 等信源发布 2025-07-14 08:27

2025年7月14日获悉,安龙生物AAV基因药物收获又一临床批件。其自主研发的全球首款脉络膜上腔给药表达阿柏西普的基因治疗产品:AL-001眼用注射液,获国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,将启动糖尿病视网膜病变(简称“DR” “糖网”)治疗研究。这是公司在眼科基因治疗领域的又一重要里程碑。目前其wAMD II期临床已在全国十余家中心顺利推进,此次DR新临床试验的获批,进一步印证了国家药监部门对该产品的认可。作为国内首款、国际第二的脉络膜上腔给药基因治疗产品,AL-001更创下"全球首个该途径表达阿柏西普"的纪录。国内外研究已证实,脉络膜上腔给药方式能让药物环绕全眼球,突破黄斑局限,更适配DR这种病变累及视网膜全层结构的病理特征。同时也是目前AAV载体药物最安全的给药方式——这对于DR患者尤其重要。