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每月一次,默沙东HIV小分子口服疗法3期试验启动

药明康德 等信源发布 2025-07-15 07:38

默沙东宣布启动EXPrESSIVE临床3期项目,评估其在研口服每月一次小分子疗法MK-8527,用于HIV暴露前预防(PrEP)的安全性和有效性。默沙东决定启动3期临床试验项目,依据是一项双盲、多中心2期临床试验(MK-8527-007)的结果。该研究评估了MK-8527的安全性和药代动力学,共招募了350名年龄在18至65岁之间、HIV-1暴露风险较低的受试者。试验中,MK-8527各剂量组与安慰剂组的不良事件发生率相近,且实验室检测(包括总淋巴细胞计数和CD4阳性T细胞计数)未见具有临床意义的变化。MK-8527及其活性形式MK-8527-TP的药代动力学数据支持其作为每月一次口服PrEP选择的持续开发。