光予蔚来旗下智能可穿戴设备类产品获FDA批准，注册证号为K250880

产品名称：LED LIGHT MASK (A093)，
所属单位：光予蔚来，
产品类型：智能可穿戴设备，
产品详情：LED LIGHT MASK采用红光（635nm±5nm）、蓝光（425±5nm）以及红蓝光（635nm+425nm±5nm）波段的发光二极管（LED），通过照射面部实现治疗效果（即治疗皱纹和轻中度痤疮）。LED LIGHT MASK采用面罩形式，主机内表面装有 64 个 LED 灯。主机连接有一个有线控制器，用于操控设备，如开启 / 关闭设备、切换模式（LED 光颜色）。该设备有三种治疗模式：一种模式发射红光，一种模式发射蓝光，第三种模式发射红蓝光（即混合光）。LED LIGHT MASK采用红光（635nm±5nm）、蓝光（425±5nm）以及红蓝光（635nm+425nm±5nm）波段的发光二极管（LED），通过照射面部实现治疗效果（即治疗皱纹和轻中度痤疮）。LED LIGHT MASK采用面罩形式，主机内表面装有 64 个 LED 灯。主机连接有一个有线控制器，用于操控设备，如开启 / 关闭设备、切换模式（LED 光颜色）。该设备有三种治疗模式：一种模式发射红光，一种模式发射蓝光，第三种模式发射红蓝光（即混合光）。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K250880，
获批时间：2025-06-20