每月1次，全球首创lgA肾病靶向新药国内拟优先审评

大冢制药斯贝利单抗（sibeprenlimab）注射液拟纳入优先审评，用于原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者，以维持肾脏功能。该产品可每四周一次自行给药，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。该 BLA 申请主要基于 III 期 VISIONARY 研究和 II 期 ENVISION 研究数据支持。在 VISIONARY 研究中，与安慰剂相比，斯贝利单抗在治疗 9 个月后，24 小时尿蛋白/肌酐比值（uPCR）水平显著降低，且具有统计学意义和临床意义。