MastOR旗下手术机器人类产品获FDA批准，注册证号为K250984

产品名称：Maestro System (REF100)，
所属单位：MastOR，
产品类型：手术机器人，
产品详情：Moon Maestro 系统是一款双臂系统，它借助软硬件为外科医生操作器械及维持器械位置提供支持。电机可抵消施加在腹腔镜器械上的重力，同时不会影响外科医生的操作控制。传统腹腔镜工具完全由外科医生操控 —— 医生握住腹腔镜手术器械的手柄自由移动，直至将器械调整到所需位置。当医生松开手部作用力后，Maestro 系统便会恢复对器械指定位置及器械尖端位置的维持状态。本次 510 (k) 申报旨在为先前已获批的 Maestro 系统（编号 K242323）新增 5G 和 WiFi 功能。此项改进用于数据分流，仅遥测数据和事件日志会通过 5G 或 WiFi 传输。同时，还为 ScoPilot 功能配备了患者接触控制协议（PCCP）。
审批机构：FDA，
证件类型：二类，
注册证编号：K250984，
获批时间：2025-06-27