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墨西哥医疗器械加速注册通道9月1日开启,COFEPRIS官宣医疗器械注册等效路径正式落地
Pure Global 普瑞纯证
等信源发布
2025-07-23 18:05
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墨西哥9月1日起开启医疗器械加速注册通道,企业可凭FDA、CE等批准文件申请,审批时限缩至30天,大幅提升中国医疗器械出口墨西哥效率。但产品必须与批准产品完全一致,定制器械和试验产品排除在外。