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拜耳1类口服新药国内报上市,针对HER2突变肺癌

Insight数据库 等信源发布 2025-07-24 07:45

拜耳的 1 类新药 BAY 2927088 片报上市,适应症为用于治疗携带 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此前,FDA 和 NMPA 已分别授予 BAY 2927088 针对该适应症的突破性疗法认定。BAY 2927088 是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效抑制突变型人表皮生长因子受体 2(HER2),包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变,以及表皮生长因子受体(EGFR),对突变型 EGFR 较野生型 EGFR 具有高选择性。