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FDA改朝,溶瘤病毒遭殃?

维科网 等信源发布 2025-07-24 13:53

FDA转变监管风向,质疑Replimune溶瘤病毒疗法疗效,导致其市值暴跌,创新药企面临新现实。RP1联合PD-1治疗晚期黑色素瘤未获FDA批准,临床试验设计和疗效证据受质疑,尽管此前FDA曾授予优先审评资格。