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罗氏微创血液检测获CE认证,可辅助排除阿尔茨海默病

CACLP体外诊断资讯 等信源发布 2025-07-24 17:40

罗氏微创血液检测Elecsys pTau181获得欧盟CE认证,成为首个符合IVDR要求、可用于排除阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理的体外诊断产品。该检测是一项微创、基于血液的检测手段,通过检测磷酸化Tau蛋白(pTau181)水平,辅助判断患者是否存在阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理。在临床中,可结合其他信息用于初步排查认知功能下降的病因,若结果为阴性,有望减少进一步确诊所需的侵入性检查。