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针对“癌症之王”,劲方医药宣布小分子新药获FDA快速通道资格
医药观澜
等信源发布
2025-07-25 10:54
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劲方医药宣布其小分子新药GFH375获得FDA快速通道资格,用于治疗KRAS G12D突变的胰腺导管腺癌。GFH375已在中国进入2期研究,并在美国进行1/2a期研究。临床前研究显示,GFH375可高效抑制肿瘤细胞增殖,且1期研究数据表明其具有良好口服生物利用度和高选择性抑瘤活性,对胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌患者显示出优秀初步疗效。