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优时比罗泽利昔珠单抗新增手动推注给药方式获批,赋能全身型重症肌无力患者自我管理

中国财经网 等信源发布 2025-07-28 14:03

优时比其治疗全身型重症肌无力(gMG)的创新药物罗泽利昔珠单抗(优迪革,RYSTIGGO)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增手动推注给药方式:通过手推动注射器完成给药。此次手动推注给药方式的批准基于多项临床研究数据,包括一项Ⅲ期开放标签交叉研究(MG0020),旨在评估gMG患者在接受专业培训后,是否能够成功通过输液泵或手动推注方式完成罗泽利昔珠单抗的自我给药。研究结果显示,两种方式均具有良好的可操作性。患者偏好评估表明,通过手动推注给药方式自行注射给药是患者更偏好的给药方式。