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中国首个,BMS PD-1联合疗法新适应症在华获批
抗体圈
等信源发布
2025-07-28 14:19
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百时美施贵宝宣布,欧狄沃 (纳武利尤单抗注射液) 联合逸沃 (伊匹木单抗注射液) 方案获得中国NMPA批准,适用于由PD-L1肿瘤比例分数 (TPS) ≥1%的 EGFR 基因突变阴性和ALK阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗,成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。本次获批是基于 CheckMate-227 研究,这是全球首个双免疫方案用于非小细胞肺癌一线治疗的 III 期临床研究,评估了欧狄沃联合逸沃对比化疗的疗效,也是非小细胞肺癌免疫治疗领域迄今随访时间最长的 III 期研究之一。