天津晶明台盼蓝眼用前囊膜染色剂获批上市

2025年7月29日获悉，天津晶明新技术开发有限公司自研的台盼蓝眼用前囊膜染色剂（台视蓝®）获得上市许可，成为国内首个通过Ⅲ类医疗器械注册并批准上市的同类产品，用于白内障相关手术中对晶状体前囊膜染色。作为一种用于白内障手术的辅助工具，其标志着国产眼科医疗器械在前囊膜染色技术领域的自主研发能力迈向新高。台盼蓝眼用前囊膜染色剂目前全球仅有一款产品同时获得CE、FDA和中国NMPA三重注册——荷兰D.O.R.C.公司的VisionBlue®（被蔡司收购）。该产品于2004年上市，已在欧美累计应用约900万支，2023年5月由爱博诺德正式引入中国，填补国内空白。台视蓝®通过其酸性二偶氮基团的结构设计，能够精确染色晶状体前囊膜，而不染色其他眼部组织，确保手术过程中视野的清晰度。