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百济神州BGB-16673用于治疗华氏巨球蛋白血症患者获欧洲药品管理局优先药物认定
百济神州
等信源发布
2025-07-31 18:00
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百济神州公司的BGB-16673获得欧洲药品管理局优先药物认定,用于治疗华氏巨球蛋白血症。该药物是潜在同类首创BTK降解剂,旨在解决B细胞恶性肿瘤患者耐药性问题。此外,BGB-16673还获得欧盟孤儿药资格认定积极意见和美国FDA快速通道认定。PRIME认定有望加快其上市申请进程,满足未解决的医疗需求。