首款神经免疫刺激器获FDA批准，针对类风湿关节炎

SetPoint Medical宣布其神经免疫刺激器SetPoint获FDA批准上市，这是全球首款神经免疫调节装置，适用于对现有生物制剂、靶向合成改善病情抗风湿药（DMARDs）等高级疗法响应不足或无法耐受的中重度类风湿关节炎（RA）成人患者。FDA批准IDE研究（RESET-RA）证实，SetPoint在对一种以上生物制剂或靶向合成DMARDs响应不足的中重度活动性RA患者中具有安全性和有效性。