阿斯利康/默沙东“奥拉帕利”在华获批新适应症

阿斯利康与默沙东联合宣布，PARP抑制剂奥拉帕利片在中国获批新适应症，联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm 或 sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。本次新适应症的批准是基于 PROpel III 期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列携带 BRCA 突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期 (rPFS) 方面显示出具有高度临床意义的改善。尽管中国队列样本量较小，解读受到一定限制，但研究数据同样显示了改善，与全球队列趋势一致。