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国内首个,波士顿科学新一代左心耳封堵器获批

器械之家 等信源发布 2025-08-04 19:53

波士顿科学宣布,其新一代左心耳封堵器系统WATCHMAN FLX Pro正式通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,成为国内首个获批的带聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)功能涂层的左心耳封堵装置。该产品适用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)且具有高卒中风险的患者群体,为传统口服抗凝治疗提供了创新性替代方案。作为WATCHMAN系列第三代产品,FLX Pro延续了前代产品的全回收式设计优势,并首次引入PVDF-HFP涂层技术。