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首个,First-in-class脑瘤新药在美国获批,华润三九拥有国内权益

Insight数据库 等信源发布 2025-08-07 10:17

8月6日,美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals的Dordaviprone上市,用于治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤,该药由华润三九在大中华区独家开发商业化。Dordaviprone是首款获批的该病症治疗药物,已获得儿科罕见病认定、快速通道及孤儿药资格。获批基于5项临床研究数据,显示出良好的疗效。