阿斯利康又一款“重磅炸弹”国内获批新适应症

阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症在中国正式批准，用于儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。此次批准是基于全球多中心、开放标签的 TATE III 期临床试验的积极结果。这是是一项在美国和日本开展的开放标签 III 期临床研究，旨在评估本瑞利珠单抗在 6-11 岁 SEA 儿童患者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）及长期安全性。