数字疗法迎来重大里程碑，首个监管政策发布；更多精选医疗产业资讯 | 动脉日报 8月8日

一文看完今日医疗行业最新动态，更有真实商机立即对接

继续阅读，探索以下精彩内容，点击标题即可深入了解

🚀 动脉原创精选

点击标题立刻阅读↓

▪ 数字疗法迎来重大里程碑，首个监管政策发布

国家药监局发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》，明确数字疗法定义、特征和管理类别，规定采用数字技术实现康复训练的软件产品按二类医疗器械管理，是数字疗法行业的里程碑。

🔥 热点合集

点击标题立刻阅读↓

▪ 礼来GLP-1三期临床数据不及司美格鲁肽，市值蒸发千亿

礼来公司发布的二季度财报显示，其小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在治疗肥胖的三期临床试验中，36mg高剂量组72周减重11.5%（安慰剂校正后），不及司美格鲁肽2.4mg剂量组的15.1%。这一结果导致礼来股价大跌14%，市值蒸发约1000亿美元。Spartan Capital Securities首席市场经济学家彼得·卡迪略指出，这反映出在高估值环境下，市场对业绩和研发进展的高度敏感性。尽管盈利季整体表现良好，但个股利空消息仍可能引发板块快速调整。

▪ 强生锐珂联合利珂在华获批用于EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌一线治疗

强生宣布，旗下创新治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药监局批准，联合利珂(甲磺酸兰泽替尼片)适用于携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年第三个肺癌适应症。此前，锐珂已获批用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，以及EGFR经典突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的治疗。

▪ 雅培全新缘对缘产品MitraClip G5/TriClip G5获批上市

雅培结构性心脏病业务部门高级副总裁Sandra Lesenfants在自媒体领英发布MitraClip G5/TriClip G5上市信息。MitraClip G5适用于经皮治疗重度症状性二尖瓣反流（MR≥3+），该反流由二尖瓣器质性病变[退行性MR]引起，且经心脏团队评估为二尖瓣手术禁忌风险的患者。患者现有合并症不得影响二尖瓣反流减轻术的预期获益。TriClip G5适用于改善药物优化治疗后仍存在症状的重度三尖瓣反流患者的生活质量及功能状态。患者需经多学科心脏团队评估符合：具有中等或更高手术风险；经导管瓣叶缘对缘修复术临床适用；且预期能将三尖瓣反流严重程度降至中度或更低。

📷 直播预告

点击标题立刻报名观看↓

▪ 【8月12日 8:30】AI 重塑医疗影像：技术与资本的巅峰对话【动脉网全球医疗创新系列直播・第 12 期】

▪ 【8月12日 16:00】微脉医疗：AI+妇幼全生命周期管理【新品鉴第133期】

👀 热门报告

点击标题立刻查看报告↓

▪ 亿欧智库：Al for医疗健康系列报告“智”愈未来——2025 AI科技勾勒医疗未来蓝图

▪ 药智咨询：PIDC消费者洞察系列报告——探索-玻璃酸钠滴眼剂下一个增长点市场洞察与消费者研究

▪ 招商证券：登康口腔（001328.SZ）——产品创新升级+全域渠道布局，口腔护理龙头再进阶

▪ 源达信息：创新药行业研究——创新能力显著，海外BD增长迅猛

▪ 渤海证券：医药生物行业8月投资策略展望——政策催化，业绩可期，板块动能充足

▪ 来觅研究院：生物技术行业——2025年二季度投融市场报告

————报告没看够？想看更多医疗产业报告，上动脉橙产业智库————

动脉橙产业智库，助力追踪数字健康、医疗器械、生物医药领域行业动态，覆盖公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等各类数据，九大维度实时更新，欢迎扫码添加小助手，免费申请7天试用福利👇