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▪ 全球首个!通用型iPSC衍生帕金森病细胞治疗产品获FTD资格认定
睿健医药的iPSC衍生细胞疗法NouvNeu001获美国FDA的FTD资格认定,标志中国细胞治疗在神经退行性疾病领域的突破。iPSC技术凭借再生能力,展现出广阔的治疗前景,成为全球研发的热点。
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2025年8月19日,参天制药株式会社宣布,通过旗下全资子公司参天制药(中国)有限公司与中国创新型生物制药公司荣昌生物制药(烟台)股份有限公司正式签署合作协议。根据协议,荣昌生物将旗下具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天制药。参天制药获得RC28-E在中国及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利。而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。此外,荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。此外,荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成,协议总金额12.95亿元。
复宏汉霖宣布与启德医药达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前,GQ1005处于III期临床研究阶段,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。GQ1005是启德医药采用自主创新的酶促定点偶联技术iLDC®和智能连续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物,产品高度均质稳定。
Skyhawk Therapeutics与德国默克达成超20亿美元的RNA小分子新药研发合作,根据协议条款,Skyhawk将使用其专有的SkySTAR®(用于RNA选择性剪接的Skyhawk小分子新药)平台来鉴定针对德国默克指定的特定RNA靶点的小分子候选物。该合作旨在利用Skyhawk在RNA剪接调节方面的行业领先能力以及德国默克在药物开发和商业化方面的专业知识,扩大RNA调节在传统方法具有挑战性的疾病中的潜力。
2025年8月18日,勃林格殷格翰与Palatin Technologies宣布建立全球研究合作及许可协议,这项合作旨在开发潜在的同类首创黑皮质素受体靶向疗法,以造福广大视网膜疾病患者。根据协议条款,Palatin将获得高达2.8亿欧元的前期、开发、监管和商业里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。Palatin的总裁兼首席执行官Carl Spana表示,与勃林格殷格翰的合作进一步验证了其黑皮质素激动剂产品组合的潜力,以及在视网膜健康领域释放巨大临床和商业潜力的可能性。
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