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首款,MASH疗法在欧盟获批
药明康德
等信源发布
2025-08-20 07:31
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Madrigal公司药品Rezdiffra获欧盟批准,成为首款治疗中重度非肝硬化MASH的疗法,Resmetirom在欧盟获批主要是根据MAESTRO-NASH关键性3期临床试验的结果。该试验评估了resmetirom与安慰剂相比,治疗有明显肝纤维化(纤维化2级和3级)的MASH患者的效果,这一人群进展到肝硬化和其他不良肝脏结果的风险较高。 该研究包括一个在52周的活检评估以支持加速批准和一个持续54个月的临床结果研究。 该试验结果于2024年2月发布于著名医学期刊《新英格兰医学杂志》当中。