轩竹生物/先声药业新一代ALK抑制剂国内获批上市

轩竹生物/先声药业1类新药「地罗阿克」获批上市，单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此次获批是基于地罗阿克 III 期临床试验（NCT05204628）的数据。这是一项比较地罗阿克与克唑替尼治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者有效性和安全性的多中心、随机、开放 III 期临床研究。研究的主要终点是研究者评估的 PFS。