一种用于精神分裂症的新型阿立哌唑微球长效制剂的药动学、疗效和安全性研究

本文报道了一项多中心随机开放标签临床试验，旨在评估新型阿立哌唑微球长效制剂（LAI）与传统微晶剂型在稳定期精神分裂症患者中的药动学、疗效和安全性。研究共纳入260例患者，随机分配接受不同剂量的微球制剂或对照制剂。结果显示，MS 350mg制剂与AM 400mg制剂具有生物等效性，且两组在治疗期间PANSS评分均显著降低，无显著差异。然而，MS 350mg组的血药浓度波动程度较低，药物暴露谱更稳定。此外，MS 350mg组的治疗出现的不良事件（TEAEs）和药物不良反应（ADRs）发生率均低于AM 400mg组。研究结论表明，阿立哌唑微球长效制剂不仅具有良好的生物等效性，还能持续改善患者的症状，并表现出更好的安全性和稳定性。